Souhrn
Společnost Evaxion představila na výročním zasedání Americké společnosti pro hematologii (ASH) v roce 2025 nová preklinická data pro svou vakcínu EVX-04 určenou k léčbě akutní myelální leukémie (AML). Vakcína, navržená platformou AI-Immunology™, cílí na nekonvenční tumorové antigeny z endogenních retrovirových sekvencí (ERV) v temném genomu a indukuje silné T-buněčné odpovědi, které zabraňují růstu nádorů. Tento off-the-shelf přístup má širokou aplikovatelnost i na jiné obtížně léčitelné rakoviny.
Klíčové body
- EVX-04 cílí na více ERV tumorových antigenů identifikovaných analýzou sekvenačních dat pacientů pomocí AI-Immunology™.
- V preklinických modelech vakcína vyvolává silné specifické T-buněčné odpovědi a efektivně brání růstu nádorů.
- Navrženo pro AML, onemocnění s vysokou úmrtností a neuspokojenou lékařskou potřebou.
- Off-the-shelf koncept umožňuje rychlou výrobu a distribuci bez personalizace.
- Data prezentována v orální session na ASH Annual Meeting v Orlandu, Florida.
Podrobnosti
Evaxion A/S je klinicky pokročilá TechBio společnost se sídlem v Kodani, která se specializuje na vývoj vakcín poháněných technologií AI-Immunology™. Tato proprietární platforma využívá umělou inteligenci k analýze sekvenačních dat pacientů s rakovinou, identifikuje novelní tumorové antigeny a navrhuje vakcíny cílené na specifické cíle. V případě EVX-04 se zaměřuje na nekonvenční antigeny pocházející z endogenních retrovirových (ERV) sekvencí v tzv. temném genomu – části genomu, která zahrnuje nekódující DNA a byla dlouho podceňována v onkologickém výzkumu. Tyto ERV antigeny jsou selektivně exprimovány v nádorových buňkách AML, což umožňuje imunitnímu systému je rozpoznat a útočit.
EVX-04 je off-the-shelf terapeutická vakcína, což znamená, že se vyrábí standardizovaně pro široké použití, na rozdíl od personalizovaných vakcín, které vyžadují měsíce na přípravu podle individuálních tumorů pacienta. V preklinických modelech, jako jsou myší s transplantovanými lidskými AML buňkami, vakcína indukovala robustní a specifické T-buněčné odpovědi. Tyto T buňky, aktivované vakcínou, efektivně zabránily expanzi nádorů a prokázaly široké pokrytí různých AML buněk. Prezentace proběhla 6. prosince 2025 v orální session na ASH Annual Meeting v Orlandu, kde Evaxion diskutovala výsledky s vědci, lékaři a potenciálními partnery.
Hlavní vědecká ředitelka Birgitte Rønø uvedla, že AML postihuje tisíce pacientů ročně s úmrtností přes 70 % v prvním roce a současné terapie jako chemoterapie nebo transplantace kostní dřeně selhávají u většiny. AI-Immunology™ umožnila objevit tyto ERV cíle, které konvenční metody přehlížely. Vakcína má potenciál kombinovat se stávajícími léčbami, jako inhibitory checkpointů, pro zesílení imunitní odpovědi. Evaxion plánuje další vývoj směrem k klinickým studiím, přičemž off-the-shelf design zkracuje čas od vývoje k aplikaci.
Proč je to důležité
Tato data podtrhují potenciál AI v objevování skrytých antigenů z temného genomu, což rozšiřuje možnosti imunoterapie v onkologii. Pro průmysl to znamená validaci AI-driven přístupů v biotech, podobně jako u platforem firem jako Recursion Pharmaceuticals nebo Insilico Medicine, kde AI urychluje drug discovery. AML představuje masivní neuspokojenou potřebu – v USA ročně diagnostikováno přes 20 000 případů s 5letou přežitostí pod 30 %. Off-the-shelf vakcíny jako EVX-04 by mohly democratizovat přístup k terapii, snížit náklady oproti personalizovaným vakcínám (např. od Moderna nebo BioNTech) a urychlit schvalovací procesy. Ačkoli jde o preklinická data bez klinického potvrzení, posilují důvěru v AI-Immunology™ a mohou přilákat investice nebo partnerství pro další indikace, jako solidní nádory.
Zdroj: 📰 GlobeNewswire
| 